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Actilyse 10mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 1 frasco com 10mL de diluente

Marca: BOEHRINGER INGELHEIM
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Descrição Geral

Principio ativo

Alteplase

Indicação terapêutica principal

Actilyse é indicado para uso exclusivo hospitalar no tratamento do infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco), embolia pulmonar aguda maciça de difícil controle da pressão arterial e para tratamento do acidente vascular cerebral (derrame cerebral) isquêmico agudo.

Contraindicações 

Você não deve usar Actilyse se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida ao alteplase, gentamicina ou a qualquer componente da fórmula, e se tiver alto risco de hemorragia (sangramento), como:

  • Problema de sangramento importante no momento ou nos últimos 6 meses, diátese hemorrágica conhecida (problema de coagulação);
  • Se estiver em tratamento efetivo com medicamento anticoagulante oral (para afinar o sangue, como a varfarina);
  • Qualquer histórico de danos ao sistema nervoso central, como neoplasma (tumor), aneurisma, se tiver passado por cirurgia cerebral ou da coluna;
  • Histórico, evidência ou suspeita de sangramento no cérebro;
  • Hipertensão arterial (pressão alta) grave não controlada;
  • Se tiver passado por cirurgia de grande porte ou traumatismo grave nos últimos 10 dias (inclusive traumatismo associado ao infarto agudo do miocárdio), traumatismos recentes na cabeça ou crânio;
  • Se tiver passado por ressuscitação cardiopulmonar prolongada ou traumática (mais de 2 minutos), parto dentro dos últimos 10 dias, punção recente de um vaso sanguíneo não compressível (por exemplo, na veia jugular ou subclávia);
  • Problemas graves no fígado, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes no esôfago) e hepatite ativa;
  • Endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração), pericardite (inflamação da membrana do coração);
  • Pancreatite aguda (inflamação no pâncreas);
  • Úlceras no estômago ou intestino nos últimos 3 meses;
  • Aneurisma arterial, malformações arteriais/venosas;
  • Neoplasma (tumor) com alto risco de sangramento.

Nos casos de infarto agudo do miocárdio e embolia pulmonar maciça, Actilyse também não deve ser usado se houve:

  • Derrame cerebral com sangramento de origem desconhecida a qualquer hora;
  • Derrame cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores, exceto se o derrame tiver ocorrido nas últimas 4,5 horas.

Nos casos de derrame cerebral isquêmico agudo, Actilyse também não deve ser usado se:

  • Os sintomas tiverem aparecido há mais de 4,5 horas antes de iniciar o tratamento, ou se o momento em que surgiram os sintomas for desconhecido;
  • Os sintomas estiverem melhorando rapidamente ou se forem apenas leves antes de iniciar o tratamento;
  • O derrame cerebral for avaliado como grave;
  • Houve convulsões no início do derrame cerebral;
  • Tiver histórico de derrame cerebral prévio ou traumatismo craniano grave nos últimos 3 meses;
  • Tiver diabetes mellitus e já teve derrame cerebral;
  • Tiver recebido heparina dentro de 48 horas antes do derrame cerebral, com aumento do tempo de ativação parcial de tromboplastina;
  • Tiver número de plaquetas menor que 100.000/mm3 ;
  • Tiver pressão arterial sistólica > 185 mmHg, pressão diastólica > 110 mmHg ou se precisou de medicamentos na veia para reduzir a pressão arterial;
  • Glicemia (nível de açúcar no sangue) < 50 mg/dL ou > 400 mg/dL (< 2,8 mmol/L ou > 22,2 mmol/L).

Actilyse não está indicado para tratamento de derrame cerebral em crianças e adolescentes abaixo dos 18 anos de idade.

Cuidados de armazenagem 

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Após preparo manter a solução reconstituída em geladeira (2-8 ºC) por um período de até 24 horas, ou por até 8 horas fora da geladeira, sob temperaturas abaixo de 30ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição. Caso não seja usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento até o momento da utilização são de responsabilidade do usuário e não devem ultrapassar 24 horas a 2-8 ºC.

Bula completa

Acesse a bula completa, clicando aqui:
 


Conservação:
Ambiente
Princípio Ativo:
Alteplase
Laboratório Fabricante:
BOEHRINGER INGELHEIM
Dowload Bula:
REGISTRO no Ministério da Saúde:
7896026305372
Informações técnicas

Detalhes técnicos do produto:

Código de barras 7896026305372
Modelo Alteplase
Marca BOEHRINGER INGELHEIM
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