Princípio ativo: Inotuzumab Ozogamicina
Nome comercial: Besponsa
O Inotuzumab Ozogamicina, comercializado com o nome comercial Besponsa, é um medicamento utilizado como monoterapia para tratar leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras em pacientes adultos, especialmente nos casos recidivados ou refratários, positivos para o marcador CD22. Este artigo aborda as contraindicações, efeitos colaterais e precauções importantes relacionadas ao uso deste medicamento, com base em estudos clínicos e orientações médicas.
Contraindicações do Inotuzumab Ozogamicina
O uso de Inotuzumab Ozogamicina é contraindicado nos seguintes casos:
– Hipersensibilidade: pacientes com alergia conhecida ao medicamento ou a qualquer componente de sua formulação.
– Gravidez: este medicamento está na categoria de risco D, podendo causar danos ao feto.
Efeitos colaterais e Reações adversas do Inotuzumab Ozogamicina
O tratamento com Inotuzumab Ozogamicina pode ocasionar diversos efeitos adversos, entre os quais se destacam:
– Reações hematológicas: como trombocitopenia, anemia e neutropenia.
– Toxicidade hepática: risco aumentado de síndrome de obstrução sinusoidal (SOS), especialmente em pacientes com histórico de transplante de medula óssea.
– Fadiga e letargia: com impacto potencial na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
– Reações à infusão: podem incluir febre, calafrios, hipotensão e dispneia.
Precauções: fertilidade, gravidez e lactação
Contracepção e Fertilidade
Mulheres em idade fértil: devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até 8 meses após a última dose.
Homens com parceiras em idade fértil: devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e até 5 meses após a última dose.
Preservação da fertilidade: homens e mulheres devem considerar orientação especializada antes do início do tratamento, devido ao risco de comprometimento da fertilidade.
Gravidez
Riscos: estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva e risco de danos ao embrião.
Lactação
Recomendações: não se sabe se o medicamento ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Mulheres não devem amamentar durante o tratamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Orientações para Administração e Manuseio
Via de administração: exclusivamente intravenosa, com infusão realizada em aproximadamente 1 hora.
Proteção contra luz: durante reconstituição, diluição e administração, o medicamento deve ser protegido da luz ultravioleta.
Incompatibilidades: não deve ser misturado ou administrado com outros medicamentos, salvo orientações específicas.
Cuidados especiais no uso do Inotuzumab Ozogamicina
Este medicamento contém açúcar em sua composição. Pacientes diabéticos devem utilizá-lo com cautela e sob orientação médica rigorosa.
Preço do Inotuzumab Ozogamicina
Para consultar valor e disponibilidade do Inotuzumab Ozogamicina, entre em contato conosco.
Se preferir, tenha uma perspectiva de custo acessando a página do medicamento Besponsa.
Quais são as formas de acesso ao Inotuzumab Ozogamicina?
O Inotuzumab Ozogamicina pode ser adquirido de diferentes formas, dependendo das necessidades e condições do paciente. É possível realizar a compra direta em farmácias especializadas, como a Pharmed, que oferece suporte personalizado para aquisição. Outra opção é recorrer à ação judicial, quando o medicamento não é disponibilizado pelo SUS ou plano de saúde, sendo necessário o acompanhamento de um advogado especializado para ingressar com o pedido. Também pode ser acessado por convênios médicos, dependendo da cobertura contratada, devendo o paciente verificar junto ao plano de saúde as condições para solicitação e reembolso.
Onde encontrar e comprar o Inotuzumab Ozogamicina?
O medicamento pode ser obtido em farmácias públicas de alto custo, para pacientes que atendam aos critérios estabelecidos pelo SUS, sendo necessário apresentar laudos médicos e receita na unidade de saúde responsável pela distribuição. Também está disponível em farmácias privadas, como a Pharmed, que facilita o processo de compra e oferece orientação especializada para os pacientes.
Quadro-Resumo – Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa®)
| Informação | Detalhes |
|---|---|
| Nome comercial | Besponsa® |
| Princípio ativo | Inotuzumab Ozogamicina |
| Classe terapêutica | Antineoplásico – Anticorpo monoclonal conjugado com agente citotóxico |
| Indicação | Tratamento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras em pacientes adultos recidivados ou refratários, positivos para o marcador CD22. |
| Mecanismo de ação | O Inotuzumab Ozogamicina é um anticorpo monoclonal direcionado ao antígeno CD22, conjugado à caliqueamicina, um agente citotóxico. Após a ligação à célula-alvo, o complexo é internalizado, liberando a caliqueamicina e promovendo morte celular programada (apoptose). |
| Contraindicações | – Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer componente da formulação; – Gravidez (Categoria D) – risco de toxicidade fetal. |
| Via de administração | Intravenosa (infusão de aproximadamente 1 hora) |
| Posologia | A dose e o número de ciclos variam conforme o protocolo médico e resposta clínica. A administração deve ocorrer sob supervisão de profissional habilitado. |
| Efeitos colaterais mais comuns | – Reações hematológicas: trombocitopenia, neutropenia e anemia; – Toxicidade hepática: risco de síndrome de obstrução sinusoidal (SOS); – Fadiga e letargia; – Reações à infusão: febre, calafrios, dispneia e hipotensão; – Náusea, dor abdominal e cefaleia podem ocorrer durante o tratamento. |
| Efeitos adversos graves | – Síndrome de obstrução sinusoidal (SOS), especialmente após transplante de medula óssea; – Infecções graves devido à imunossupressão; – Hepatotoxicidade com elevação significativa de enzimas hepáticas. |
| Cuidados e precauções | – Realizar avaliação hepática e hematológica antes e durante o tratamento; – Evitar em pacientes com doença hepática pré-existente grave; – Proteger o medicamento da luz UV durante preparo e infusão; – Não misturar com outros fármacos na mesma linha intravenosa. |
| Gravidez e lactação | – Categoria D: risco de dano fetal comprovado; – Contracepção obrigatória (mulheres até 8 meses e homens até 5 meses após a última dose); – Amamentação contraindicada durante o tratamento e até 2 meses após a última dose. |
| Fertilidade | Pode causar toxicidade reprodutiva; considerar preservação da fertilidade antes do início do tratamento. |
| Interações medicamentosas | Evitar uso concomitante com medicamentos hepatotóxicos ou que causem mielossupressão acentuada. |
| Tipo de receita | Branca comum – Venda sob prescrição médica |
| Acesso ao medicamento | – Farmácias especializadas, como a Pharmed, com suporte personalizado; – Ação judicial ou reembolso via convênio quando o medicamento não é disponibilizado pelo SUS; – Possível acesso por programas de medicamentos de alto custo mediante prescrição e laudo médico. |
| Monitoramento | – Função hepática e hematológica antes e durante o tratamento; – Vigilância rigorosa para sinais de toxicidade ou infecção. |
| Observação importante | O uso de Inotuzumab Ozogamicina requer supervisão médica especializada e acompanhamento laboratorial contínuo para prevenção de eventos adversos graves. |
O Inotuzumab Ozogamicina é uma terapia inovadora para leucemia linfoblástica aguda (LLA), mas seu uso requer precauções rigorosas devido aos potenciais efeitos colaterais e contraindicações. A administração do medicamento deve ser feita por profissionais de saúde capacitados, com monitoramento constante do paciente para minimizar riscos e maximizar os benefícios do tratamento.
Sempre consulte seu médico para avaliar se este medicamento é adequado para o seu caso e siga rigorosamente as orientações prescritas. Se você tiver dúvidas ou apresentar efeitos colaterais inesperados, entre em contato com seu médico.
Este artigo foi otimizado para auxiliar pacientes e profissionais de saúde a compreender melhor o uso do Inotuzumab Ozogamicina, promovendo um tratamento mais seguro e eficaz.
No entanto, esta postagem não substitui a Bula do Inotuzumab Ozogamicina, a qual serviu de base para produção deste artigo e sugerimos a leitura.
