Dalinvi SC 1.800mg, caixa com 1 frasco-ampola com 15mL de solução de uso intravenoso

Principio ativo

Daratumumabe

Indicação terapêutica principal

Dalinvi® SC é indicado:

Em combinação com bortezomibe, talidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados, elegíveis a transplante autólogo de células-tronco.

Em combinação com lenalidomida e dexametasona ou bortezomibe, melfalana e prednisona em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados não elegíveis a transplante autólogo de células-tronco.

Em combinação com lenalidomida e dexametasona ou pomalidomida e dexametasona ou bortezomibe e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia prévia.

Em combinação com carfilzomibe e dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam de uma a três linhas de terapia prévia.

Em monoterapia, em pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos três linhas de terapias prévias, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador ou que são refratários a um IP e um agente imunomodulador.

Para o tratamento de pacientes com amiloidose de cadeia leve (AL).

Contraindicações 

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que tiverem história de alergia severa à daratumumabe ou qualquer componente desse produto.

Cuidados de armazenagem

Armazenar Dalinvi® SC em uma geladeira (2 °C – 8 °C) e antes de usar, deixar atingir temperatura ambiente (15 °C – 30 °C). O frasco não perfurado pode ser armazenado à temperatura ambiente e na presença de luz por um período máximo de 24 horas. Proteger da luz. Não agitar.

	Conservação: 375
	Princípio Ativo: Daratumumabe
	Laboratório Fabricante: Janssen-Cilag
	Dowload Bula:
	REGISTRO no Ministério da Saúde: 7896212480203