Princípio ativo: Belinostate
Nome comercial: Beleodaq®
O Belinostate é um medicamento antineoplásico indicado para o tratamento de pacientes com linfoma de células T periférico (PTCL) que apresentaram recidiva ou resistência a outros tratamentos.
Esse tipo de linfoma é raro e de difícil tratamento, e o Belinostate atua como um inibidor de histona deacetilase, promovendo a parada do ciclo celular e a morte das células tumorais.
Contraindicações
Segundo a bula, não há contraindicações absolutas conhecidas, exceto em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.
O medicamento é de uso restrito a hospitais e deve ser administrado exclusivamente por profissionais de saúde.
Como usar o Belinostate?
O Belinostate é administrado por via intravenosa (IV), em ambiente hospitalar.
A dose recomendada é de 1.000 mg/m², infundida durante 30 minutos por dia, nos dias 1 a 5 de um ciclo de 21 dias.
Os ciclos podem ser repetidos até que haja progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Durante o tratamento, o médico deve realizar exames de sangue regulares para monitorar a função hepática, renal e a contagem de células sanguíneas.
A dose pode ser ajustada ou interrompida conforme os efeitos adversos observados.
Cuidados e precauções
O uso do Belinostate requer monitoramento rigoroso, devido aos riscos de:
- Toxicidade hematológica: redução significativa das células do sangue (anemia, leucopenia e trombocitopenia);
- Infecções graves: pneumonia e sepse podem ocorrer, especialmente em pacientes que receberam quimioterapia prévia;
- Hepatotoxicidade: alterações nas enzimas hepáticas e, em casos raros, insuficiência hepática;
- Síndrome de lise tumoral: destruição rápida de células tumorais, exigindo monitoramento bioquímico;
- Efeitos gastrintestinais: náusea, vômitos e diarreia são comuns e podem exigir tratamento de suporte.
Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez durante o uso do medicamento, pois há risco potencial de dano fetal.
A amamentação também não é recomendada durante o tratamento.
Reações adversas
Os efeitos colaterais mais relatados nos estudos clínicos incluem:
- Muito comuns: náusea, fadiga, febre, anemia e vômitos;
- Comuns: diarreia, constipação, perda de apetite, dor de cabeça, erupções cutâneas e edema periférico;
- Graves: infecções, insuficiência hepática, trombocitopenia e síndrome da lise tumoral.
Em caso de sintomas graves, o tratamento deve ser interrompido e o médico informado imediatamente.
Cuidados e precauções da Belinostate
- Monitorar níveis de hemoglobina para evitar concentrações acima de 12 g/dL;
- Monitorar pressão arterial regularmente;
- Avaliar status de ferro, ácido fólico e vitamina B12 antes e durante o tratamento;
- Uso em mulheres grávidas só com orientação médica (categoria C de risco na gravidez);
- Este medicamento pode configurar doping em atletas.
Preço da Belinostate
Para informações sobre valores e disponibilidade, consulte diretamente a Pharmed.
Confira o preço da Belinostate na Pharmed.
Formas de acesso à Belinostate
- Compra em farmácias especializadas, como a Pharmed, com suporte ao paciente.
- Ação judicial, quando não fornecido pelo SUS ou planos de saúde.
- Convênios médicos, dependendo da cobertura contratada.
Onde encontrar o Belinostate?
O medicamento pode ser obtido em:
- Farmácias públicas de alto custo, mediante laudos médicos e prescrição conforme critérios do SUS.
- Farmácias privadas, como a Pharmed, que oferece orientação especializada durante o processo de aquisição.
O Belinostate (Beleodaq®) representa uma opção terapêutica importante para pacientes com linfoma de células T periférico refratário ou recidivado, oferecendo uma alternativa viável em casos de resistência a outras terapias.
Por ser um medicamento de uso complexo e hospitalar, seu manejo deve ser feito sob supervisão médica especializada, com monitoramento laboratorial contínuo para garantir segurança e eficácia.
Sempre consulte seu médico antes de iniciar, ajustar ou interromper o tratamento.
Quadro-Resumo – Belinostate (Beleodaq®)
| Informação | Descrição |
|---|---|
| Princípio ativo | Belinostate |
| Nome comercial | Beleodaq® |
| Classe terapêutica | Antineoplásico – Inibidor de histona deacetilase |
| Indicação | Tratamento de pacientes adultos com linfoma de células T periférico (PTCL) refratário ou recidivado |
| Via de administração | Intravenosa (IV) |
| Posologia usual | 1.000 mg/m², por infusão intravenosa de 30 minutos, uma vez ao dia, nos dias 1–5 de um ciclo de 21 dias |
| Tempo de infusão | 30 minutos (pode ser estendido para 45 minutos se houver desconforto) |
| Critérios de continuidade | Repetir os ciclos a cada 21 dias até progressão da doença ou toxicidade inaceitável |
| Principais precauções | Monitorar contagem de células sanguíneas semanalmente;Realizar exames de função hepática e renal antes de cada ciclo;Atenção à toxicidade hematológica, infecções graves, hepatotoxicidade e síndrome de lise tumoral;Evitar uso durante a gravidez e lactação. |
| Reações adversas mais comuns | Náusea, fadiga, febre, anemia, vômito, diarreia, constipação, perda de apetite, erupções cutâneas |
| Reações adversas graves | Insuficiência hepática, infecções, trombocitopenia grave, síndrome de lise tumoral |
| Populações especiais | Idosos: não requer ajuste de dose, mas monitoramento adicional é recomendado;Comprometimento hepático: evitar em casos moderados a graves;Gravidez: categoria D – contraindicado;Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas. |
| Armazenamento e preparo | Reconstituir com 9 mL de água estéril (50 mg/mL); diluir em 250 mL de solução de cloreto de sódio 0,9%; armazenar até 36 horas à temperatura ambiente (15°C–25°C); usar filtro de 0,22 µm na infusão |
| Atenção especial | Medicamento de uso restrito a hospitais e administração exclusiva por profissionais de saúde |
| Observação importante | Produto de uso controlado e de alta complexidade, requer acompanhamento médico contínuo |
